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职位名称:酶制剂QA质量管理

一、 工作内容/岗位职责

    1、生产管理:

     协助质量部部长建立质量保证体系,实行质量监控。

     负责制定各类质量管理文件,并监督其实施。

     对车间所有工序的清场工作、生产现场进行监督检查。

 

    2、质量管理:

     负责制定(修订)检验用设备、仪器的校验计划并监督执行。

     负责制定(修订)原材料、中间产品、成品的取样和留样制度。

     协助质量部经理,制定或修订产品内控质量标准。

     执行原材料、成品的取样、留样制度,按规定进行取样、留样。

     制定年度持续稳定性考察计划,负责成品及原辅料的持续稳定性考察。

     负责用户质量投诉的调查与处理,协助建立外部质量信息反馈。

 

    3、产品放行:

     参加质量部有关文件的制订和修订工作。

     负责调查质量事故,提出处理意见。

     负责组织进行定期风险评估、控制,并对实施过程及评估报告进行审核。

     负责对申请部门提出的变更组织评估、审核和批准,制定变更实施的计划,明确实施的职责分工,并监督实施,变更实施应有完整的记录。

 

    4、负责对各类验证、偏差、变更的管理工作:

     负责对各类偏差进行登记,负责批准及纠正预防措施,负责审核批准偏差调查报告,负责跟踪纠正及纠正预防措施的执行,并结束偏差和启动纠正预防措施;

     负责保存偏差调查、处理的文件和记录。

 

    5、公司留样样品及产品的质量档案管理:

     负责对成品的批生产记录、批检验记录工作进行监督。

     负责对原辅料的批检验记录工作进行监督。

 

    6、对各类自检、培训工作进行管理:

     协助综合办制定与质量保证、质量控制内容有关的年度培训计划,并确保质量控制、质量保证人员都已经过必要的岗位操作的基础培训和继续培训,并根据实际需要适当调整培训计划。

 

二、任职要求:

     年龄与性别:性别不限,年龄45岁以下 

     学历与专业: 本科,理工类专业 

     经验与资历: 5年以上生物酶行业质量部工作经验 

     技能与水平: 熟悉酶制剂理化检测,熟悉酶制剂产品行业质量标准,了解生产车间管理 

     个性与品质:自信、坚韧、细致、团结

 

三、 薪酬与福利待遇

     4-5K

     试用期三个月,转正购买五险一金!每周五天工作制。

     上班时间:8:00-17:00 市内公司安排车接车送,中午提供工作餐。

 

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